Ny medlemsansvarlig i FAL European Medicines Agency (EMA) anbefaler å tilbakekalle betinget markedsføringstillatelse for Ocaliva på bakgrunn av studier man mener ikke viser tilstrekkelig effekt av medisinen. Les mer her: EMA Direktoratet for medisinske produkter sier selv at de vurderer nytte-risikoforholdet for legemiddelet Ocaliva som negativt. Det anbefales derfor at markedsføringstillatelsen trekkes tilbake. Ingen nye pasienter skal begynne på Ocaliva utenfor kliniske studier. Les mer på dmp.no PBC Foundation UK har involvert seg i denne saken da de har noen spørsmål rundt konklusjonene fra studien EMA forholder seg til. Les mer her: PBC Foundation Kombinasjonsbehandling for PBC Det foregår også en studie som undersøker effektiviteten, sikkerheten og toleransen av obetikolsyre (OCA) i kombinasjon med bezafibrat (BZF) hos pasienter med primær biliær kolangitt (PBC) som ikke har hatt tilstrekkelig respons på eller ikke har tålt ursodeoksykolsyre. Studien er en fase 2, dobbeltblind, randomisert parallellgruppestudie med estimert fullføring i oktober 2025. For mer informasjon, besøk ClinicalTrials.gov. Nye medisiner I løpet av relativt kort tid (mest sannsynlig ila. 2025) vil det formodentlig komme to nye medikamenter for PBC på markedet; seladelpar og elafibranor. Seladelpar I 3. fase i studien finner man at seladelpar gir flere pasienter biokjemisk respons og normalisering av alkalisk fosfatase enn placebo, og reduserer betydelig kløe hos pasienter med moderat til alvorlig kløe. Studien finner du her. Elafibranor I 3. fase i studien med 161 pasienter fikk 51 % av de som fikk elafibranor en biokjemisk respons, mot 4 % i placebogruppen. Alkalisk fosfatase ble normalisert hos 15 % i elafibranor-gruppen og ingen i placebogruppen etter 52 uker. Reduksjonen i kløe var ikke signifikant forskjellig mellom gruppene. Studien finner du her. Hva man til slutt ender opp med av medisinsk behandling er vanskelig å si, men kanskje vil noen preparater være nyttige å bruke sammen, samtidig som det generelt sett ofte kan være nyttig å ha flere medisiner til disposisjon for behandling, da enkeltpasienter vil respondere ulikt på forskjellige medisiner. Foto: Espen Bunæs Ny medlemsansvarlig Vi ønsker Ann Kristin Stokkenes Nilsen velkommen som ny medlemsansvarlig i Foreningen for Autoimmun Leversykdom (FAL). Ann Kristin har vært en del av FAL siden 2013 og ble styremedlem i 2019. I sin nye rolle vil hun ha ansvar for medlemsregisteret i Styreweb og oppfølging av medlemmene våre. Erfaring med PBC Ann Kristin fikk diagnosen primær biliær kolangitt (PBC) i 2013. Til tross for utfordringer med fatigue (lavt energinivå), har hun funnet en god balanse i hverdagen. Hun har tidligere jobbet fulltid i en elektrobutikk, men jobber nå 50 % for å håndtere energinivået sitt bedre. Bidrar som Likeperson Siden 2021 har Ann Kristin også vært likeperson i FAL. Hun setter pris på å kunne støtte andre som opplever lignende utfordringer som henne selv. Friluftsliv og Strikking På fritiden er Ann Kristin glad i friluftsliv og går ofte turer i marka, noe som gir henne mye glede. Hun er også glad i å strikke, noe som er en fin aktivitet selv på dager med mindre energi. Den flotte genseren på bildet er et av hennes nyeste strikkeprosjekter. Hvis du trenger hjelp med medlemskapet ditt i FAL, kan du kontakte Ann Kristin på medlemsansvarlig@fal.link Vi er glade for å ha henne med på laget og ser frem til samarbeidet! Nasjonalt nettverk for autoimmune leversykdommer Nasjonalt nettverk for autoimmune leversykdommer er et forskningsprosjekt som søker å forbedre diagnostikk, oppfølging og behandling av autoimmune leversykdommer. Dette er en multisenterstudie som ønsker å inkludere pasienter fra hele landet. Autoimmune leversykdommer som primær skleroserende cholangitt (PSC), primær biliær cholangitt (PBC) og autoimmun hepatitt (AIH) krever mer forskning. Det er behov for bedre forståelse av årsaker, faktorer som påvirker sykdomsforløp, prognose og behandling. Forskningsprosjektet vil utvikle metoder for å måle sykdomsaktivitet, alvorlighetsgrad og prognose for å tilby persontilpasset oppfølging. Dette vil også gjøre det mulig å designe gode kliniske legemiddelstudier og evaluere effekten og bivirkninger av behandlinger som brukes i daglig oppfølging. Målet er å bidra til utvikling av ny medisinsk behandling og god oppfølging for pasienter med autoimmune leversykdommer. Mer info her! ...om nye og gamle medisiner for PBC Aktuelt... 18 19
RkJQdWJsaXNoZXIy MzYyNTM=